Die Position
• Mitwirkung bei der Angebotserstellung für die Qualifizierung• Durchführung und Überwachung von Anlagenqualifizierungen für pharmazeutische, biotechnologische und medizinische Infrastruktursysteme, Reinmediensysteme und Prozessanlagen
• Entwicklung von ganzheitlichen Hygiene- und Reinraumkonzepten
• Durchführung von GMP-Reviews und Risikoanalysen
• Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOP) sowie Qualifizierungsprotokollen
• Kundenberatung in regulatorischen Fragestellungen, beispielsweise GMP-Compliance
• Steuerung externer Dienstleister
• Planen und Begleiten von Verbesserungsprojekten
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Verfahrenstechnik, Bio- oder Chemieingenieurwesen, Pharmatechnik, Maschinenbau oder Reinraumtechnik
- Mehrjährige Praxiserfahrung in der Anlagenqualifizierung mit Bezug zur Produktion
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien und relevanten Standards & Normen
- Reisebereitschaft (durchschnittlich ca. 30%) innerhalb Deutschlands und der Schweiz
- Sehr gute Deutschkenntnisse sowie konversationsreife Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamfähigkeit, Kundenorientierung und Kommunikationsstärke
Das Unternehmen
Unser Auftraggeber ist ein sehr erfolgreiches, seit Jahrzehnten hochprofitables Unternehmen, das sich auf die kundenspezifische Planung und Realisierung von komplexen Industriebauprojekten spezialisiert hat. Das Unternehmen hat Büros in der Schweiz und Deutschland und betreut namhafte Kunden in der Lebensmittel-, Verpackungs-, Life Science-, High Tech- und Kunststoffindustrie. Schlagkräftige Teams aus Branchenexperten sorgen für eine reibungslose, prozessoptimierte Projektabwicklung. Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege sowie ein angenehmes, kollegiales Arbeitsumfeld kennzeichnen das Unternehmen. Das Unternehmen wächst dynamisch und sucht deshalb für den Standort München zum nächstmöglichen Zeitpunkt einenQualifizierungsingenieur (m/w/d)